Оценка безопасности БМКП проводится по двум направлениям: подтверждение подлинности клеток, входящих в состав БМКП, и оценка чистоты конечного продукта.

Для доказательства подлинности клеток проводили анализ компонентов внеклеточного матрикса. Методом иммуногистохимического окрашивания 3D-структур было подтверждено, что клетки в составе 3D-структур синтезируют компоненты матрикса, характерные для хондроцитов (коллаген II типа и аггрекан).

БМКП не подвергаются финишной стерилизации продукта, в связи с чем особенно важно соблюдать и контролировать асептические условия на всех этапах производства. Для оценки рисков при работе с клеточной культурой проводили микробиологический мониторинг производственной среды и контролировали уровень бактериальных эндотоксинов в ростовой среде.